关于加强药品包装材料生产企业管理工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-04 14:51:49 浏览:8623
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关于加强药品包装材料生产企业管理工作的通知
国家药监局
关于加强药品包装材料生产企业管理工作的通知
国家药品监督管理局
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、医药管理局或相应的医药管理部门：
为加强药品包装材料生产企业监督管理，保证药品质量，保障用药安全和方便，国家药品监督管理局决定对有关药品包装材料生产企业实行许可证管理。现将有关事项通知如下：
一、国家药品监督管理局制定《药品包装材料生产企业许可证管理产品目录》（以下简称《目录》）。列入《目录》的产品原则为：药品生产企业不需要加工处理或不宜处理即可使用的直接接触药品的包装材料。《目录》将由我局定期修订或补充。第一批产品目录见附件。
二、对纳入《目录》的药品包装材料生产企业，实行《药品包装材料生产企业许可证》（以下简称《许可证》）管理。《许可证》的管理工作由国家药品监督管理局安全监管司统一组织实施。
对未纳入《目录》的药品包装材料生产企业，国家药品监督管理局决定不再核发《许可证》，其药品包装材料按产品注册制度管理。各地不得擅自扩大《许可证》发证范围。
三、核发《许可证》验收标准由国家药品监督管理局制定。
四、《许可证》由国家药品监督管理局统一印制，有效期五年。
五、现有药品包装材料生产企业取得的《药品包装用材料、容器生产企业许可证》继续有效，有效期满后，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照规定换发《许可证》。换发《许可证》企业名单报国家药品监督管理局备案。
六、自1999年1月1日起，新开办《目录》中药品包装材料生产企业，须经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审同意后，报国家药品监督管理局组织检查验收。经检查验收合格后，由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发《许可证》。
七、我局对药用空心胶囊生产企业将按药品生产企业管理。现有药用空心胶囊生产企业持有《药品包装用材料、容器生产企业许可证》可继续生产、销售，在《药品生产企业许可证》换证时纳入药品生产企业管理范围。
八、药品生产企业、医疗单位制剂室灌装输液用的塑料瓶、塑料袋，应由药品生产企业、医疗单位制剂室自行配套生产，纳入药品生产管理范围。
附件：药品包装材料生产企业许可证管理产品目录
1、药品包装用ＰＴＰ铝箔
2、药用ＰＶＣ硬片
3、药用塑料复合硬片、复合膜（袋）
4、药用丁基橡胶瓶塞
5、固体、液体药用塑料瓶
6、塑料滴眼剂瓶
7、软膏管
8、中药丸塑料壳
1998年12月17日
泰安市人民政府办公室关于印发《泰安市政府系统公文处理工作考核办法》(试行)的通知
山东省泰安市人民政府办公室
泰政办发[2007]12号
泰安市人民政府办公室关于印发《泰安市政府系统公文处理工作考核办法》(试行)的通知
各县、市、区人民政府，市政府各部门、直属机构，省属以上驻泰有关单位：
现将《泰安市政府系统公文处理工作考核办法》(试行)印发给你们，望认真贯彻执行。
二OO七年三月二十七日
泰安市政府系统公文处理工作考核办法(试行)
为规范全市政府系统公文处理工作，维护公文的严肃性，根据《国家行政机关公文处理办法》和《山东省实施〈国家行政机关公文处理办法〉细则》有关规定，按照提高公文处理质量、控制文电数量、为经济社会发展提供优质、高效服务的原则，制定本办法。
一、考核范围
各县、市、区人民政府办公室，市政府各部门、直属机构，省属以上驻泰有关单位。
二、考核内容
各县（市、区）、市政府各部门、直属机构及省属以上驻泰有关单位贯彻执行《国家行政机关公文处理办法》、《山东省实施〈国家行政机关公文处理办法〉细则》以及《泰安市人民政府工作规则》情况。主要包括公文代拟稿质量、批办件落实情况、电子公文签收情况、密级文件回收情况以及本单位文秘工作机构设置、制度建设、公文处理情况等方面。
三、考核方式及标准
(一) 考核方式。 公文处理工作考核采取平时考核与年终考核相结合的方式开展，基本分为100分。其中，平时考核占50分，由市政府办公室根据日常记录的各单位公文处理情况直接量化计分(平时考核评分细则见附件1)；年终考核占50分，年终由各单位对照考核标准进行自查计分，写出自查报告，连同本单位制发的下行文、平行文各2份，一并送市政府办公室(年终考核计分细则见附件2)。市政府办公室根据各单位的自查情况，组织人员对2-3个县(市、区)政府办公室、8-10个市政府部门或单位进行抽查，核实后计分。两项合计为本单位最终得分。
(二) 考核标准。 为体现既出精品又精减公文的原则，在考核标准的掌握上，对平时考核中存在问题的公文或公文办理环节，每出现1次，根据评分细则相应扣减该项所对应的基本分数；对质量较高的公文代拟稿或公文办理中没有发现问题的，每次加0.5分，年内累计加分。总分不设最高限，年终按照各单位最终得分排列名次，排列前3名的县(市、区)政府办公室、前15名的部门或单位为本年度的“公文处理工作先进单位”；“公文处理工作先进个人”从“公文处理工作先进单位”及其他单位相对固定的文秘工作人员中推荐产生(原则掌握在30个左右)，“文秘工作先进单位”及“文秘处理工作先进个人”由市政府办公室予以通报表彰。
附件1
平时考核评分细则
一、公文代拟稿(16分)
(一)考核标准
1、代拟文稿首页使用市政府办公室统一印制的拟稿纸，拟稿纸的相应栏目填写、打印规整。 (1分)
2、部门、单位业务科室起草的代拟文稿由本部门、单位负责文秘工作的办公室或综合科长统一把关，且部门、单位主要负责人签署了意见和姓名。 (1分)
3、代拟文稿涉及全面性工作的，报请市政府召开有关会议进行了研究并讨论通过；涉及其他部门职权的，主动与有关部门进行了协商，有关部门负责人也已签署了意见。(3分)
4、代拟文稿符合行文要求(具体见《泰安市人民政府工作规则》第六十一、六十三条)，做到确有必要，注重实效，指导性、操作性较强。不出现照抄照转、内容空泛、退办不发现象。（3分）
5、代拟文稿文种使用妥当，内容表述准确，结构严谨，条理清楚，体例规范；经初审，内容结构无较大改动现象。（3分）
6、 拟以市政府或市政府办公室名义行文，必须及早送至公文处理科室，给文件运转及市政府领导审核、审批留出时间。对有特殊时限要求的代拟稿，拟稿单位必须说明紧急原因和在本部门、本单位办理的过程。（2分）
7、 符合公文运转程序，无文稿倒流、体外循环等问题。（2分）
8、代拟稿部门、单位对文件中涉及的人名、职务、单位应认真、仔细校对，不出现因校对疏漏导致文件重印现象。 (1分)
(二)评分细则
1、全部符合以上计分标准的，每次加0.5分。
2、不符合上述标准的，每出现其中1项，核减该部门、单位所对应项的基本分数，减完基本分16分为止。
二、市政府批办件办理（16分）
(一)考核标准
1、接到市政府办公室通知后，应于当日、最晚次日取回批办件。 (1分)
2、办理过程涉及其他职能部门职权的，主办部门应当主动与有关部门协商，且必须汇总统一协办部门的意见后方能报送办理结果。(3分)
3、有关协办部门、单位在主办部门、单位征求协商办理意见时，应积极配合，及时提出办理意见，不出现因协办意见提报不及时而影响办理结果汇总报送等现象。(3分)
4、办理意见要符合党和国家的路线、方针、政策及现行法律、法规及市委、市政府的有关规定，有理有据，客观真实，表述准确，措施可行。(4分)
5、批办件要按确定的时限要求及时办理并报送办理结果；在确定的办结时限内因客观因素不能按时办结的，要提前向市政府办公室(文秘科)说明原因。(3分)
6、办理意见要注明转办时间、批办件文号，并加盖主办(会办)部门、单位公章，一式两份报市政府办公室（文秘科）。（2分）
(二)评分细则
1、全部符合以上计分标准的，每次加0.5分。
2、不符合上述标准的，每出现其中1项，核减该部门、单位所对应项的基本分数，减完基本分16分为止。
三、请示、报告类公文报送（10分）
(一)考核标准
1、“请示”、“报告”要标注签发人；请示件在附注处要注明联系人姓名和电话；不得以《呈阅件》、白头信函等形式代替正式公文。(2分)
2、报告件中不能夹带请示事项；请示件不能一文多事。(1分)
3、公文报送做到不越级请示；不多头主送；除市政府领导直接交办或必须直接报送的绝密事项外，请示件一般不得直接报送市政府领导个人，造成体外循环。(3分)
4、凡属政府职权范围内的事项，要以行政机关的名义报市政府，不要以行政机关与同级党组织名义联合上报；凡报送市政府审批的请示件，应做好前期协调工作，职能部门能够解决了的问题，不应以请示件的形式报市政府；县、市、区政府和市政府部门不得将所属下级部门的请示以转报形式报市政府，应以县、市、区政府或市政府部门的名义直接行文。（3分）
5、文件报送时间与文件印发时间差距一般不超过3天。(1分)
(二)评分细则
1、全部符合以上计分标准的，每次加0.5分。
2、不符合上述标准的，每出现其中1项，核减该部门、单位所对应项的基本分数，减完基本分10分为止。
四、电子公文签收（3分）
(一)考核标准
1、紧急公文随时签收。（2分）
2、普通公文两日内签收。（1分）
(二)评分细则
1、全年各类电子公文全部按时签收，加1分。
2、接收普通公文每延误1次扣0.5分，接收紧急公文每延误1次扣1分，直至对应的该项分数扣完为止。
五、 密级文件回收（5分）
(一)考核标准
1、涉密文件按时清退。(1分)
2、无丢失、泄密问题。（4分）
(二)评分细则
1、未按规定时限清退涉密文件，每迟送1天扣0.5分，扣完为止。
2、丢失密级文件或出现泄密问题，除按有关规定处理外，取消先进单位评选资格。
附件2
年终考核计分细则
一、 组织领导（5分）
1、领导重视文秘工作，及时听取文秘工作开展情况汇报，研究解决工作中的困难和问题。(2分)
2、县(市、区)有专门的文秘科室；市政府部门、直属机构配有专职文秘工作人员。(3分)
二、工作制度(10分)
1、规章制度健全，严格按制度、按程序处理公文。(5分)
2、文秘工作人员相对固定；调整文秘工作人员时，按规定办理文件交接手续，保持工作的连续性。(5分)
三、公文处理(30分)
1、公文制发规范统一。 公文内容表述准确；文种使用得当；公文各要素标识准确规范；签发程序符合规定。(6分)
2、严格按照隶属关系和职权范围行文。 未经市政府同意，市政府部门、单位、直属机构及议事协调机构不得向县(市、区)政府行文。(6分)
3、收文办理及时准确。 建立健全收文登记送签流程登记制度；送签、办理仔细认真；结果明确。 (6分)
4、档案管理符合要求。 严格公文存档、立卷规定；档案分类准确；不缺项、不漏页；及时进行移交。(6分)
5、公文管理严谨有序。 文件管理规整有序；保密制度健全，不出现失泄密现象；按规定及时进行清退和销毁。(6分)
四、学习培训(5分)
1、加强文秘知识学习，认真开展工作业务研讨交流活动，定期或不定期地对文秘工作人员进行培训等。(3分)
2、积极探索公文处理工作的新路子、新方法，在电子公文及无纸化公文运转方面有较大起色。(2分)
国家旅游局办公室关于印发《旅行社责任保险投保信息报送和检查暂行办法》的通知
国家旅游局办公室
国家旅游局办公室关于印发《旅行社责任保险投保信息报送和检查暂行办法》的通知
旅办发《2013》185号
各省、自治区、直辖市旅游局（委）办公室：
为贯彻落实《中华人民共和国旅游法》、《旅行社条例》、《旅行社条例实施细则》、《旅行社责任保险管理办法》等文件中旅行社投保责任保险的有关规定，我局决定从即日起实施《旅行社责任保险投保信息报送和检查暂行办法》（以下简称《暂行办法》），现印发给你们，请遵照执行。现就有关要求通知如下：
一、要充分认识旅行社责任保险对提高行业应对突发事件能力的重要作用
旅行社责任保险在有效转移行业经营风险、妥善处理行业突发事件、提高行业风险管理水平等方面发挥的积极作用日益明显，但因为行业发展水平和旅行社经营管理水平的不同，仍有部分旅行社企业对投保责任保险存在认识上的误区，各地要以贯彻《中华人民共和国旅游法》为契机，积极引导旅行社企业正确认识旅行社责任保险的作用和意义，指导旅行社企业投保符合相关规定的、能够真正满足企业经营管理需要的责任保险。
二、要认真组织旅行社做好信息报送工作
各地要及时组织本地旅行社企业按照《暂行办法》的有关规定，及时登录指定系统进行责任保险投保信息的报送。
登录“中国旅游诚信网” http://qualitytourism.cnta.gov.cn，点击首页下方 “全国旅游团队服务管理系统”，进入系统界面，点击“系统登录“按钮，选择“旅游保险报送和检查子系统”进行登录。“旅游保险报送和检查子系统”的登录名和登录密码与“团队动态子系统”相同。购买“旅行社责任保险全国统保示范项目”的旅行社投保数据将通过后台导入系统，不需要旅行社企业填报，仅需登录后予以查询确认；其余未投保“旅行社责任保险全国统保示范项目”的旅行社需要按照《暂行办法》的要求，及时认真填报旅行社责任保险投保信息。
三、要及时开展投保情况检查
各地要按照《暂行办法》的要求，及时通过系统认真检查本地区旅行社企业投保旅行社责任保险的报送情况，对于检查中发现问题的旅行社企业要严格按照有关规定予以处理。
国家旅游局办公室
2013年10月30日
旅行社责任保险投保信息报送和检查暂行办法
第一条 为加强对旅行社投保旅行社责任保险情况的监督，规范旅游行政管理部门的相关检查工作，维护旅游者的合法权益，根据《中华人民共和国旅游法》、《旅行社条例》、《旅行社条例实施细则》、《旅行社责任保险管理办法》，制定本办法。
第二条 旅行社应将投保旅行社责任保险的相关信息资料通过国家旅游局指定的网上填报系统，向原许可的旅游行政管理部门报送。报送内容应包括承保公司名称、投保产品在保险监督管理部门的批准或备案文号、保险期间、保费、每次事故责任限额及年度累计责任限额、每次事故每人人身伤亡责任限额等。
第三条 已设立的旅行社应在其购买的旅行社责任保险合同生效或承保公司、保险额度等基本信息发生变化之日起3个工作日内完成报送工作。新设立的旅行社应当在进行工商登记之日起10个工作日内完成投保信息报送工作。
第四条 国家旅游局对全国旅行社投保旅行社责任保险的情况进行监督检查，县级以上地方旅游行政管理部门对本地区旅行社投保旅行社责任保险的相关情况进行监督检查，检查可以采取通过网上填报系统进行检查和现场抽查等形式。
检查的主要内容包括：
（一） 旅行社责任保险的投保和信息资料报送情况；
（二） 报送的信息资料的真实性和完整性；
（三） 旅行社责任保险的责任范围、责任限额和其他约定内容的合法性；
（四） 旅行社责任保险的有效期。
第五条 县级以上旅游行政管理部门应当通过当地政务网站或媒体，将检查结果及时予以公告。
第六条 旅行社未投保旅行社责任保险，解除保险合同但未同时订立新的保险合同，保险合同期满前未及时续保，或者人身伤亡责任限额低于20万元人民币的，由旅游行政管理部门依照《旅行社条例》第四十九条的规定处罚。
旅行社未报送投保信息资料或报送的信息资料不真实、不完整的，由旅游行政管理部门依照《旅行社条例》第五十条的规定处罚。
第七条 各省、自治区、直辖市旅游行政管理部门应当于每年的3月底前将上年度检查工作报告提交国家旅游局。
检查工作报告应当包括以下内容：
1、本地旅行社上一年度投保旅行社责任保险的整体情况及存在的主要问题；
2、本地组织实施检查的工作情况；
3、检查、抽查结果和处罚情况。对予以处罚的旅行社，应当注明名称、许可证编号、处罚原因、处罚方式及处罚依据等。
4、对旅行社责任保险工作的意见和建议。
第八条 国家旅游局于每年6月底前对各地上年度检查情况予以通报。
第九条 本规定自发布之日起施行。
