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甘肃省人民政府


甘肃省人民政府关于计划生育具体政策的规定

（甘政发｛1982｝105号文件1982年3月16日公布）

第一条根据中华人民共和国宪法、婚姻法和中共中央、国务院关于进一步做好计划生育工作的指示，严格控制人口数量，提高人口素质，继续提倡晚婚、晚育、少生、优生，结合我省实际，制定本规定。

第二条 国家干部和职工、城镇居民（包括夫妇一方在农村者），一对夫妇终身只能生育一个孩子。

有下列特殊情况之一者，经夫妇双方申请，本单位同意，所在街道办事处（人民公社）审核，报县、（市、区）计划生育委员会批准，可允许生第二个孩子。

1、第一个孩子经县以上医院会诊证明为非遗传性疾病，不能成长为正常劳动力的；

2、再婚夫妇一方只生过一个孩子，另一方未生育过的；

3、婚后多年不育，抱养他人一个孩子后，又怀孕的。

第三条 农村普遍提倡一对夫妇只生育一个孩子。除第二条中规定的特殊情况外，有的社对的个别社员确有实际困难允许安排二胎的，须经县以上人民政府规定具体条件，报行暑或州、市人民政府批准后实施。凡符合条件的，经夫妇双方申请，人民公社审核，报县计划生育委员会批准。

第四条凡批准生第二胎的，间隔必须在四年以上。

第五条城乡不论哪一种情况，都不能生第三胎。

第六条少数民族也要实行计划生育。人口稀少的牧区和林区的少数民族，生育子女数可适当放宽。具体办法由民族自治州、县制定，报省人民政府批准后执行。

第七条凡在非本人居住地计划外怀孕的，由暂住地所在机关、单位以及街道办事处（人民公社）采取措施，限期终止妊娠。否则，除夫妇本人受本《规定》制裁外，对暂住单位的有关领导干部要追究责任。

第八条为了提高人口素质，县以上医院要逐步开展优生门诊。患有遗传精神病、遗传性智能缺陷、严重的遗传性畸形和痴呆病人不得生育。已怀孕的要及早处理，以免影响人口素质，造成家庭和社会的负担。

第九条终生只生育一个子女的夫妇为独生子女的父母，孩子为独生子女。

因其他孩子死亡而形成的独生子女和因患不育症而抱养他人一个孩子的，在保证不要第二个孩子的条件下，可发给《独生子女证》，享受对独生子女的各种照顾，但不发给保健费，也不享受其他经济上的优待。

下列情况均不按独生子女的父母和独生子女对待：

1、一对夫妇生两个以上孩子，因送他人收养，自己只留下一个的。

2、再婚夫妇中，不论哪一方，前婚已生过一个孩子，再婚后又生一个的；

第十条大力提倡晚婚、晚育。男二十五周岁、女二十三周岁以上结婚的为晚婚。女二十四周岁以上生育的为晚育。

凡男女双方晚婚的，婚假延长到一个月。凡晚育的，产假延长到一百五十天，在产假期领取了《独生子女证》的，产假延长到一百五十天。产假期间，干部、职工工资照发，按全勤对待，不影响提资、晋级和评奖。农村领取《独生子女证》的女社员在产后规定的休息期间工分照记。实行包产到户、包干到户和其他分户经营的，免去夫妇当年义务工。

第十一条凡生育一个孩子，已采取有效节育措施，保证不再生育的，由夫妇共同申请，经所在单位报公社（城镇街道办事处）核实后，由所在县（市、区）发给《独生子女证》，并享受下列优待：

1、国家干部、职工和城镇居民的独生子女，从领证之年起，每年发给保健费三十元，发至十四周岁。因迟领证而发不够十四年的，不补发。

国营和城镇集体企业职工的独生子女保健费 ，由企业福利基金、利润留成中解决，如确有困难的，可报经县（市、区）财政部门批准，在企业管理费中补充。行政事业单位，由职工福利费项下开支，如有困难可在本单位行政费或事业费中解决。城镇待业人员的独生子女保健费，可暂由计划生育事业费开支。

2、农村实行包产到户、包干到户的地方，可采取划一些自留地，多承包一个人的责任田或降低一些包产指标的办法来奖励独生子女户。有的可在所征收的多子女费支付保健费。提取公益金较多的生产队，也可从公益金中支付独生子女保健费。人均收入不足五十元的生产队，经县（市、区）人民政府批准，所须独生子女保健费由国家酌情补助。

保健费的发放办法：独生子女的父母为双职工的，保健费由双方所在单位各发一半；一方是社员或无工作单位的城镇居民，一方是职工的，全部由职工所在单位发给；如一方在外省，保健费数额的规定和我省不一致的，各自应发的部分，按各自的规定执行；保健费已由一方单位全发的，在农村的一方不再享受本款上述待遇；双方都是无工作单位的城镇居民，由所在县（市、区）计划生育部门发给。

3、在同等条件下独生子女可凭《独生子女证》优先入托、入园、入学、就医，有条件的单位可以免费。婴儿未满周岁，母亲一般免值夜班。在城镇住房或农村宅基地的分配上，对持有《独生子女证》的家庭，在同等条件下优先安排。

第十二条农村应积极举办养老事业。对独生子女不在身边的老人，应和无子女老人一样，切实给予照顾，保证他们的生活略高于当地人民平均生活水平，使他们过好晚年。

第十三条对计划生育工作中做出显著成绩的先进单位和先进个人应给予表彰和奖励（包括物质奖励）。各单位都要把执行计划生育政策规定作为评选先进、考核干部的条件之一。

第十四条凡计划外怀孕，必须尽早采取补救措施，终止妊娠，否则分别不同情况，给予下列经济限制和处理；

1、凡干部、职工（包括集体所有制职工）经教育不听劝阻计划外怀孕的，停发夫妇双方的工资，终止妊娠后方能补发。

对强生第二胎的除停发的工资不予补发外，从孩子出生之月起每月从夫妇双方基本工资中各征收百分之十的多子女费，到孩子十周岁止。并取消一次调资、晋级资格。

强生第三胎的，除取消夫妇一次调资、晋级资格、扣发怀孕期间的工资外，从孩子出生之月起，每月从夫妇双方基本工资中各征收百分之十五的多子女费，征收到孩子十六周岁为止，强生三胎以上的，每多生一胎再累进征收百之之五的多子女费，征收到孩子十六周岁为止，在次期间夫妇双方都不得调资、晋级。

2、凡计划外生育的，孕、产期间的检查费、医药费、手术费等，均不得报销，并扣发产假工资。超生夫妇双方不得享受困难补助费，超生子女不得享受半费医疗和入托补助费。

3、凡干部、职工违犯计划生育政策规定，经反复教育不听劝阻，需要根据情节给予必要的纪律或行政处分。处分的批准权限在县级以上单位。

4、凡不实行计划生育的夫妇，不能作为招工招干对象，是合同工、临时工、、招聘工的一律辞退。

5、凡领取《独生子女证》后，又生育第二个孩子的，由所在单位收回《独生子女证》，取消对独生子女应有的各项照顾，扣回已发的全部独生子女保健费以及其他优待费用，并按计划外生育的有关规定处理。

6、农村社员超生的子女，不得划给自留地、宅基地。

7、农村的其他奖励和经济限制办法，由县（市、区）人民政府根据当地实际情况制定，报行署或州、市人民政府备案。

8、城乡从事工商业的个体经营者，凡计划外怀孕的，在未采取补救措施终止妊娠前，工商部门可收回其营业执照，待终止妊娠，采取有效节育措施后，才能发给。

第十五条各地、各单位征收的多子女费，由人民公社、街道办事处、机关、企事业单位专列帐目管理。公社、街道办事处应按季向县（市、区）计划生育委员会上报帐目，次项经费只能用于计划生育支出，不得挪作它用。

第十六条节制生育要以避孕为主，辅之以其他有效节育措施，思想教育工作要作到怀孕之前。要提高计划生育技术指导工作的质量和手术水平，作到质量第一，安全第一，确保受术者的安全。

1、育龄夫妇施行节育手术后，在规定的休息时间内，，职工工资由所在单位照发，不影响全勤和评奖。个别需要对方护理的，经医院证明，单位领导批准，其护理期间工资照发，也不影响全勤和评奖。农村社员施行节育手术或处理超怀的补救措施后，在规定的休息期间内，社、队可根据实际情况给予适当补贴。确有困难的，可在社会救济款或征收的多子女费中给予适当照顾。

2、经县以上计划生育技术鉴定小组鉴定，确因节育手术引起的并发症、后遗症，卫生医疗部门应认真给予治疗，其药费和住院费，在本单位报销。无报销单位的，经县或相当县级单位的计划生育主管部门审核，在计划生育事业费中支付。对丧失或基本丧失劳动能力，造成家庭生活困难的，除社队、街道办事处给予照顾外，并由民政部门在社会救济款中解决，干部和职工由所在单位解决。

第十七条计划生育工作干部和医务人员，要模范地执行计划生育政策。对违犯计划生育政策徇私舞弊情节严重的，要给予必要的行政纪律处分。

对打击诬陷计划生育工作人员、积极分子、以及偷取节育环等破坏计划生育工作的，必须严肃处理。构成犯罪的，要依法惩处，并赔尝受害者的损失。

第十八条各地、各单位过去制定的计划生育规定，对开展计划生育工作起了积极作用。过去已经按规定处理了的问题仍然有效。今后，凡与本《规定》相抵触的，应按本《规定》精神加以修定，并报省人民政府备案。

第十九条 本《规定》适用于中央和兄弟省、区在甘单位。在甘部队根据人民解放军制定的办法施行。

第二十条本《规定》自公布之日起施行


国家食品药品监督管理局


药品包装用材料、容器管理办法（暂行）

（2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年10月1日起施行）

第一章 总则
第一条 为加强药品包装用材料、容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药品质量，保障药品使用安全、有效、方便，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。
第二条 凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的，须符合本办法规定。
第三条 国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照统一管理、分级负责的原则负责药包材的注册管理工作。

第二章 分类与标准
第四条 药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。
Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。
第五条 药包材须按法定标准生产，不符合法定标准的药包材不得生产、销售和使用。
第六条 药包材国家标准或行业标准由国家药品监督管理局组织制、修订。
第七条 未制定国家标准、行业标准的药包材，由申请产品注册企业制订企业标准。
第八条 药包材标准由药品监督管理部门监督实施。

第三章 注册管理
第九条 药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后方可生产。未经注册的药包材不得生产、销售、经营和使用。
《药包材注册证书》有效期为五年，期满前六个月按规定申请换发。
第十条 《药包材注册证书》不得伪造、变造、出租、出借。
第十一条 生产Ⅰ类药包材，须经国家药品监督管理局批准注册，并发给《药包材注册证书》。生产Ⅱ、Ⅲ类药包材，须经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册，并发给《药包材注册证书》。
第十二条 药包材执行新标准后，药包材生产企业需向原发证机关重新申请核发《药包材注册证书》。
药包材注册证书所列内容发生变化的，持证单位应自发生变化三十日之内向原发证机关申请办理变更手续或重新注册。
第十三条 首次进口的药包材（国外企业、中外合资境外企业生产），须取得国家药品监督管理局核发的《进口药包材注册证书》，并经国家药品监督管理局授权的药包材检测机构检验合格后，方可在中华人民共和国境内销售、使用。
《进口药包材注册证书》有效期为三年，期满前六个月按规定申请换发。
第十四条 国家药品监督管理局注册核发的Ⅰ类《药包材注册证书》及《进口药包材注册证书》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门注册核发的Ⅱ、Ⅲ类《药包材注册证书》在全国范围内有效。
《药包材注册证书》及《进口药包材注册证书》由国家药品监督管理局统一印制。
第十五条 使用进口药包材，凭国家药品监督管理局核发的《进口药包材注册证书》复印件加盖药包材生产厂商有效印章后，经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后方可使用。
第十六条 申请药包材注册应具备下列基本条件：
（一）申请单位须具有企业法人营业执照。
（二）申请注册的药包材应符合我国药品包装需要及发展方向，国家已明令淘汰或限期淘汰的产品不予注册。
（三）具备生产该产品的合理工艺、设备、洁净度要求、检验仪器、人员、管理制度等质量保证必备条件。
（四）生产Ⅰ类药包材产品，须同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件，并经国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的检测机构检查合格。
第十七条 药包材注册按照以下程序进行：
（一）申请注册的产品须按规定抽样三批，经药包材质量检测机构检测符合法定标准。
（二）Ⅰ类药包材注册，申请企业按规定要求填写“药品包装用材料 容器注册申请书”，连同所需资料经省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审合格后，报国家药品监督管理局审批核发《药包材注册证书》。
（三）Ⅱ、Ⅲ类药包材注册，申请企业按规定要求填写“药品包装用材料 容器注册申请书”，连同所需资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批核发《药包材注册证书》，同时，报国家药品监督管理局备案。
第十八条 国内首次开发的药包材产品须通过国家药品监督管理局组织评审认可后，按类别申请《药包材注册证书》。

第四章 监督管理
第十九条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门对药包材质量及其质量保证体系进行监督检查，检查结果予以公布。
第二十条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定药包材质量检测机构，并委托其承担产品质量及质量保证体系检查工作，出具检查报告。
第二十一条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门对药包材质量检测机构进行监督管理及业务指导。
第二十二条 国家鼓励研究开发、推广应用优质新型药包材及其生产技术。国家药品监督管理局公布淘汰落后药包材品种。凡公布淘汰的药包材，不得再生产、销售、经营和使用，其药包材注册证书予以注销。

第五章 罚则
第二十三条 下列情况之一的，县级以上药品监督管理部门责令其改正并予以警告：
（一）违反本办法第五条规定，生产不符合法定标准药包材的；
（二）违反本办法第九条规定，使用无《药包材注册证书》药包材的；
（三）违反本办法第十五条规定，未经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门登记备案使用进口药包材的。
第二十四条 下列情况之一的，处以3万元以下罚款：
（一）违反本办法第九条规定，未获得《药包材注册证书》擅自生产药包材的；
（二）违反本办法第九条规定，经营未经注册药包材的；
（三）违反本办法第二十二条规定，生产、销售、经营和使用国家已淘汰药包材的；
（四）违反本办法第十条规定，伪造、变造、出租、出借《药包材注册证书》及《进口药包材注册证书》的。

第六章 附则
第二十五条 本办法由国家药品监督管理局解释。
第二十六条 本办法自2000年10月1日起施行，原国家医药管理局第10号令（《药品包装用材料 容器生产管理办法》）同时废止。